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又見偽藥!精神科用藥「金平膜衣錠」全面下架

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發表於 2017-5-24 07:26:10 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
又見偽藥!精神科用藥「金平膜衣錠」全面下架
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匯流新聞網記者王少筠/台北報導

繼「冠脂妥」、「正露丸」後,精神科用藥「金平膜依錠」也傳有偽藥流通!宇碩興業有限公司昨(22)日自行向新北市衛生局坦承竄改「金平膜衣錠5毫克」藥品有效期限及批號,衛生局立即派員前往稽查,發現該公司自104年9月起,陸續向辛生實業股份有限公司以低價購入18萬餘顆即期藥品,目前已賣出約9萬顆,其餘8萬5000餘顆過期藥品當場封存,全案交由新北地方法院地檢署偵辦。

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新北衛生局副局長許朝程指出,宇碩公司坦承,將從上游廠商進貨的即期藥品從扁平的鋁箔包裝取出,重新製成罐裝樣式,並更改有效期限與批號,再轉售至醫院、診所、藥局及藥商總計94家下游。除了衛生局現場封存的8萬5000餘顆藥品,其餘9萬顆皆已流入市面。

「金平膜衣錠5毫克」最後製造日期為103年11月4日,此藥品保存期限為2年,於105年11月3日過期,製造批號分別是E1235以及E1238。食藥署風險管理科科長王博譽指出,「金平膜衣錠5毫克」原有3個批號,由於最早一批多年前業已售罄,因此現在流通於市面上的、無論包裝是否有遭竄改,都早已過期。

據宇碩公司的說法,因過去一年已有民眾發現該藥外觀與正常的有所不同;食藥署亦在例行的藥品不良品通報中,接獲社區藥師反應該藥出現變色等狀況;加之日前發生「正露丸」偽藥事件後政府稽查動作頻仍,業者自知瞞不住才招認。

許朝程表示,此藥專門治療躁鬱症,為確保用藥安全,民眾一旦發現藥品是E1235、E1238兩批號,都應立即停用、盡速回診,由專科醫師開立相關疾病的替代處方。目前已請中華民國藥師公會全國聯合會及各縣市政府衛生局,協助所有醫療機構、藥局及藥商下架回收。

衛生局指出,全案已移送新北地方法院檢察署偵辦;若業者涉違法製造或輸入藥品,可依藥事法第82條規定,處10年以下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金。
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